Unter anderem die Regelungen für Medical Software & Apps werden in den Online-Kursen erläutert (Credit Pixabay/Pexels).

Anlässlich der neuen EU-Verordnungen (MDR/IVDR) lädt Human.technology Styria im Februar und März 2021 zu Online-Kursen. In diesen wird erläutert, was es zu beachten gilt, um die neuen Anforderungen zu erfüllen.

Angeboten werden im Februar und März 2021 zwei Basiskurse:

Basiskurs 1: Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach MDR/IVDR

• Überblick zu den Anforderungen durch die EU-Verordnungen (IVDR/MDR)
• Aufbau und Inhalt der Technischen Dokumentation
• Grundlegende Anforderungen
• Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
• Übungsbeispiele und Praxis-Tipps

Kosten: 414 Euro für HTS-Kooperationsmitglieder, 460 Euro für Nicht-Mitglieder

Dienstag, 23. Februar 2021 von 9.30 bis 17 Uhr
Online-Veranstaltung (Link wird nach der Anmeldung verschickt)

Nähere Infos und Link zur Anmeldung …

Basiskurs 2: Medical Software & Apps: Entwicklung & Zulassung nach MDR

• Anforderungen der neuen EU-Verordnung (MDR) & Regel 11
• MDCG 11-Document: Klassifizierung von medizinischer Software
• IEC 62304 – Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
• Praxis-Beispiele

Kosten: 414 Euro für HTS-Kooperationsmitglieder, 460 Euro für Nicht-Mitglieder

Dienstag, 5. März 2021 von 9.30 bis 17 Uhr
Online-Veranstaltung (Link wird nach der Anmeldung verschickt)

Nähere Infos und Link zur Anmeldung …

Kontakt für Rückfragen:
Lorenz Neuhäuser, Tel.: 0699/188 99 706,
E-Mail: lorenz.neuhaeuser@human.technology.at